上海跃赛生物科技有限公司

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工作地点

招聘人数

更新时间

临床研究（高级）项目经理（PM）

项目经理

上海浦东

1

2025-04-27

岗位职责

1.项目管理与执行
负责临床试验项目的全生命周期管理，包括规划、启动、执行、监控和收尾，确保项目按时、按预算、高质量交付。
制定并实施项目计划，包括时间表、预算、资源分配、质量管理计划和风险管理计划等。
组织和领导跨职能团队（内部团队、CRO、SMO、其他供应商等），确保各方高效协作。
2.供应商管理
评估、选择和管理包括CRO/SMO在内的其他外部供应商，确保其符合项目需求和公司质量标准。
监督供应商的表现，定期组织沟通会议，回顾工作进展，发现问题并及时讨论和解决，确保其按合同和SOP执行及交付工作。
3.预算与成本控制
制定和管理临床试验预算，跟踪支出情况，识别并控制成本超支风险。
4.质量与合规管理
制定并实施临床试验的质量管理计划和风险管理计划。
确保临床试验符合ICH-GCP、FDA、NMPA等法规要求以及公司SOP。
支持内部和外部的稽查及监管部门的视察活动，确保检查顺利通过。
5.研究中心与受试者管理
组织和参与研究中心可行性评估，选择合适的研究中心。
制定并实施试验中心快速启动策略和计划。
制定并实施受试者招募和保留策略，确保达成研究入组目标。
6.文件与申报支持
负责临床试验必需文件（如试验方案、知情同意书、伦理委员会资料等）的准备和管理。
根据内部需要，协助支持新药申报（NDA/BLA）相关文件的准备，确保其符合监管要求。
7.培训与沟通
组织和实施研究者会议、监查员培训等，确保相关人员充分理解试验要求。
定期与内部团队、外部供应商和研究中心沟通，确保信息透明和问题及时解决。
8.创新与优化
在初创企业环境中，积极推动流程优化和技术创新，提升临床试验效率。
探索并实施数字化工具（如eTMF、EDC、CTMS）以优化项目管理流程。

任职要求

1.教育背景
临床医学、药学（中药学除外）、护理学或其他生命科学相关专业，本科及以上学历。
2.工作经验
5年及以上临床研究相关工作经验，具有外资药企合并初创企业公司经验者优先。
2年以上临床研究项目管理经验，熟悉I-III期临床试验流程。
3.技能与能力
精通ICH-GCP、FDA、NMPA等法规要求。
出色的项目管理能力，熟悉项目管理工具。
强大的沟通、协调和团队领导能力。
优秀的问题解决能力和风险意识。
具备初创企业所需的适应性和创新思维。
4.优先条件
具有创新药物（如细胞治疗、基因治疗、抗体药物等）临床开发经验。
熟悉数字化工具（如EDC、CTMS、eTMF）。
具备新药申报（NDA/BLA）经验者优先。

简历请发送至：hr@unixell.com（邮件请注明“姓名及应聘岗位”）
临床研究（高级）监查员

科研人员

外高桥

1

2026-01-21

岗位职责

1、按照GCP原则、试验方案、公司SOP及其他各项法律法规的要求，开展临床试验项目相关的监查管理工作，如中心筛选、启动、定期监查、数据清理、关中心访视等。
2、协助PM共同推动把控项目的进度与质量，定期开展监查访视，核对原始文件/数据记录、病例报告表填写、研究药物及物资耗材的使用管理、不良事件/严重不良事件的记录与报告、方案偏离/违背等各方面情况，并及时提交监查报告。
3、负责试验相关文档的整理、妥善保管和归档，定期检查研究中心ISF文件的完整性，并负责内部TMF文件的整理和归档。
4、协调推进研究中心层面项目各阶段的进展，包括追踪文件的递交和批准，受试者招募和入组进度等。
5、及时发现、反馈并协助解决试验过程中遇到的问题，并做好相应问题沟通记录。
6、负责对研究中心人员进行方案及项目相关的各项培训，与研究中心保持紧密沟通，收集、反馈并落实回应研究中心对试验项目的要求或建议，与研究中心人员建立和保持紧密和良好的合作关系。
7、配合部门共同推进公司管线开发，为临床试验方案设计和流程管理等提供优化建议。
8、完成上级交办的其他工作任务。

任职要求

1.教育背景

本科及以上学历，临床医学、药学、护理学等相关专业。
2.工作经验

2年及以上上市前药物临床试验监查工作经验，熟悉I-III期临床试验流程。
3.技能与能力
熟悉GCP要求及药物临床试验流程。

良好的英语读写能力，能熟练使用计算机及办公软件。
4.优先条件
有细胞治疗类产品或神经系统领域研究经验者更佳。
熟悉干细胞项目卫健委备案流程及要求者。

简历请发送至：hr@unixell.com（邮件请注明“姓名及应聘岗位”）
干细胞治疗研究员/免疫方向

科研人员

外高桥

1

2026-01-21

岗位职责

1)开展iPSC项目的研发；
2)负责研发相关数据统计、资料撰写；
3)协助研发部日常工作；
4)公司安排的其他工作。

任职要求

1)免疫、分子生物学专业硕士及以上学历；
2)了解基因编辑技术，熟悉通用型异体治疗基因编辑策略；
3)掌握通用型细胞的免疫排异相关功能评价技术（包括：免疫细胞体外功能测试、动物实验、流式细胞术、ELISA、Q-PCR等）。
4)熟悉细胞培养，有hiPSC/hESC培养经验或有通用型细胞产品开发经验优先。

简历请发送至：hr@unixell.com（邮件请注明“姓名及应聘岗位”）
(助理)研究员/材料方向

科研人员

外高桥

1

2026-01-21

岗位职责

1.独立设计并执行新材料设计、合成、神经细胞移植相关实验方案，严格遵循操作规范以保证实验数据的准确性与可重复性；
2.主动追踪干细胞治疗领域的前沿研究动态，结合项目需求提出创新性研究思路与技术优化建议；
3.与团队成员紧密协作，参与项目的阶段性规划、成果讨论及问题解决，共同推进研究目标达成；
4.系统整理、分析实验数据，撰写实验报告及研究论文初稿；
5.协助指导初级实验人员进行基础实验操作，及完成上级交办的其他与研究工作相关的任务。

任职要求

1. 生物材料、高分子化学、生物医学工程、药剂学、神经生物学等相关专业硕士以上学历。
2. 有高度的进取心，具有创新与合作精神。
3. 具备以下至少一个领域的深入研究：
· 生物材料制备、细胞-材料相互作用机制
· 脑组织工程、神经药物递送或细胞治疗制剂开发
· 脊髓损伤、创伤性脑损伤机理及治疗研究
4. 熟练掌握人多能干细胞培养或神经分化技术者优先。
5. 熟练掌握材料科学相关研究手段者优先，如天然高分子材料改性、合成高分子材料制备、复合/杂化材料设计、先进成型技术等。
6. 熟练掌握细胞活性/功能检测、生物相容性评价及动物模型操作技术者优先。

简历请发送至：hr@unixell.com（邮件请注明“姓名及应聘岗位”）
（助理）研究员/糖尿病动物实验方向

科研人员

外高桥

1

2026-01-21

岗位职责

1)免疫、分子生物学专业硕士及以上学历；
2)了解基因编辑技术，熟悉通用型异体治疗基因编辑策略；
3)掌握通用型细胞的免疫排异相关功能评价技术（包括：免疫细胞体外功能测试、动物实验、流式细胞术、ELISA、Q-PCR等）。
4)熟悉细胞培养，有hiPSC/hESC培养经验或有通用型细胞产品开发经验优先。"

任职要求

1.动物学、细胞生物学、生物学以及生物医学等相关专业，研究生以上学历。
2.有糖尿病模型构建经验者优先，有细胞移植经验优先，有免疫学背景优先。
3.对糖尿病以及其他代谢性疾病有较深的背景，能够数量掌握糖尿病模型的构建等，熟练掌握免疫荧光染色以及Elisa 等相关实验技术，具有良好的数据分析、总结及书写能力。
4.工作细致，认真负责，有良好的团队合作精神。

简历请发送至：hr@unixell.com（邮件请注明“姓名及应聘岗位”）

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